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无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间根据区域环境、净化程度等因素，为若干等级。
有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料。
无尘车间洁净室按设计图纸施工，施工中需修改时应有设计单位的修改通知。
洁净室施工前应制定详尽的施工方案和程序，施工中各工种应密切配合，按程序施工，施工的工种不得房碍后续的施工。
工程所用的材料、设备、成品、半成品均应符合设计规定，并有出厂合格证或质量证明文件。
洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录在案。
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